1. 標(biāo)準(zhǔn)曲線R2值驗(yàn)證
?要求?：線性相關(guān)系數(shù)（R2）應(yīng)≥0.99，表明濃度與信號值呈顯著線性關(guān)系。
?操作?：使用5-7個(gè)濃度點(diǎn)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，采用四參數(shù)邏輯斯蒂（4-PL）擬合，若R2不達(dá)標(biāo)需檢查標(biāo)準(zhǔn)品純度或稀釋精度。
2. 樣本基質(zhì)適配性測試
?方法?：通過加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證基質(zhì)效應(yīng)，回收率需在80%-120%之間。
?步驟?：
制備基礎(chǔ)樣本（待測樣本+空白基質(zhì)）和加標(biāo)樣本（加入高、中、低濃度標(biāo)準(zhǔn)液）。
同步檢測后計(jì)算回收率，若偏差超限需調(diào)整稀釋液或前處理步驟。
3. 干擾物質(zhì)控制實(shí)驗(yàn)
?常見干擾?：膽紅素、血紅蛋白等內(nèi)源性物質(zhì)可能抑制信號。
?解決方案?：使用含BSA的PBS稀釋樣本，或通過Youden曲線量化干擾程度。
4. 加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)
?操作?：
加標(biāo)體積≤樣本體積10%，避免基質(zhì)效應(yīng)。
計(jì)算回收率：(測定濃度 - 基礎(chǔ)濃度) / 加入濃度 × 100%。
?標(biāo)準(zhǔn)?：平均回收率應(yīng)在80%-120%內(nèi)，且變異系數(shù)（CV）<15%。
?總結(jié)?：線性范圍達(dá)標(biāo)需同時(shí)滿足R2≥0.99、回收率80%-120%、無顯著基質(zhì)干擾。若未通過，需優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)品配制或樣本前處理。